主题: 紧急通知！立即停用！吉林省知名企业被曝疫苗造假，药监局出手！

7月15日，药监局发布的一则通告引起了广泛关注，该通告称长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产的狂犬病疫苗存在质量问题，被紧急停用并就地封存！

药监局：全部产品已得到有效控制

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国家药品监督管理局7月15日发布通告，根据线索，国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局表示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

针对此次长春长生疫苗严重违规行为，国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》，责令停止狂犬病疫苗的生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药监局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。

长春长生：立即启动召回程序

7月15日，据知情人士透露，长春长生发布紧急通知，通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长春长生在通知中强调，该公司立即启动召回程序，请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。

据每日经济新闻报道，长春长生医学咨询部一位工作人员说，发出上述召回紧急通知，主要是企业有一个自查，可能有一些因素存在，所以要召回进行整体的检查，对于疫苗当中的成分进行重新检测，该工作人员强调，

不是药监部门查出有问题，是我们自己的行为，可能对于我们以往的质量指标怕存在一些问题，所以我们要召回，检测一下市场上现有指标的情况。我们不太清楚具体是什么样的原因，可能是出于对产品安全性方面的考虑，批量有多大目前也不太清楚。

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此前已有疫苗问题

长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业，也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

早在2017年11月，原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，检出长春长生生产的批号为201605014-01及另一家企业的1批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。国家药品监管部门派出检查组对企业进行百白破疫苗的生产现场检查，发现该疫苗使用的铝佐剂存在质量控制问题，已经要求企业整改。

“效价指标不符合标准规定”，通俗地说，就是这批疫苗没有免疫效果。长生生物随后公告称，全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。

如今，不到一年时间，长春长生再曝疫苗质量问题。国家药监局表示，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。

来源：中国经济网